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對(duì)疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)管，應(yīng)從被動(dòng)監(jiān)管變?yōu)橹鲃?dòng)監(jiān)管，由疾控部門對(duì)接種后的人群進(jìn)行主動(dòng)和持續(xù)的跟蹤。 1月3日國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委通報(bào)稱，調(diào)查顯示康泰公司生產(chǎn)過(guò)程及所生產(chǎn)的乙肝疫苗均未發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題。然而，這一表態(tài)并未打消公眾對(duì)于疫苗安全的擔(dān)憂。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心的一項(xiàng)調(diào)查表明，30%的家長(zhǎng)對(duì)預(yù)防接種產(chǎn)生猶豫心理，還有約20%的家長(zhǎng)不想帶孩子去接種疫苗。 那么，怎樣才能喚回社會(huì)對(duì)疫苗安全的信任?這除了要做好科普之外，還得提升對(duì)疫苗的監(jiān)管力度，把風(fēng)險(xiǎn)降到最低，這才可能打消公眾的疑慮。 當(dāng)下，我國(guó)對(duì)疫苗接種后有效性和不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)存在明顯不足。這種不足又表現(xiàn)在多個(gè)方面。一是管理機(jī)構(gòu)的不一致導(dǎo)致不能共享信息和及時(shí)解決問(wèn)題。疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下屬的中國(guó)食品藥品檢定研究院進(jìn)行，而疫苗臨床不良反應(yīng)監(jiān)督由國(guó)家疾病控制中心進(jìn)行，多頭管理不可避免地會(huì)降低監(jiān)管效果。因?yàn)�，臨床不良反應(yīng)監(jiān)管是為改進(jìn)疫苗質(zhì)量提供依據(jù)。如果不良反應(yīng)的信息不能及時(shí)反映到疫苗質(zhì)量監(jiān)督部門，后者就不可能及時(shí)發(fā)現(xiàn)疫苗產(chǎn)品中存在的質(zhì)量問(wèn)題或隱患，也不會(huì)及時(shí)調(diào)整和提高標(biāo)準(zhǔn)，從而提高疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。 二是現(xiàn)階段我國(guó)對(duì)疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)管屬于被動(dòng)監(jiān)管，而非主動(dòng)監(jiān)管。所謂被動(dòng)監(jiān)管是指，疾控部門和醫(yī)院開展接種后發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，再上報(bào)給衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)，是一種“被動(dòng)發(fā)現(xiàn)、主動(dòng)報(bào)告”的模式。而主動(dòng)監(jiān)管是指，不論是否出現(xiàn)疫苗接種不良反應(yīng)，都由疾控部門對(duì)接種后的人群進(jìn)行主動(dòng)和持續(xù)的跟蹤(隨訪)，從而發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。研究發(fā)現(xiàn)，主動(dòng)監(jiān)管查出的第一類疫苗接種不良反應(yīng)發(fā)生率比被動(dòng)監(jiān)管上升了34.12%。這說(shuō)明，主動(dòng)監(jiān)管更能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并可能反饋給質(zhì)監(jiān)部門以提高疫苗質(zhì)量，而被動(dòng)監(jiān)管漏報(bào)不良反應(yīng)的幾率太大。 三是與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)對(duì)疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)管并不全面和完善。中國(guó)發(fā)現(xiàn)疫苗不良反應(yīng)的渠道非常單一，只局限于接種疫苗的疾控部門和醫(yī)院。但是發(fā)達(dá)國(guó)家不良反應(yīng)的報(bào)告來(lái)自所有與疫苗生產(chǎn)和接種的人員，包括醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)人員、患者、患者父母或監(jiān)護(hù)人，甚至疫苗制造商。任何人一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，都可以通過(guò)各種形式，包括郵寄、傳真、免費(fèi)電話、網(wǎng)絡(luò)等多種方式向主管部門提出報(bào)告。 所以，只有把上述工作做到位，才會(huì)盡可能積極防范控制疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)，減少各種疫苗的不良反應(yīng)發(fā)生率，也才會(huì)讓公眾重新信任疫苗，接種疫苗，從而實(shí)現(xiàn)全面控制乙肝等嚴(yán)重傳染病的目標(biāo)。
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40004-20005
